药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试常采用简单的缓冲液，但此类方法无法准确模拟人体胃肠道的复杂生理环境。近年来，**南宫28**推出的Biorelevant介质，作为一种更接近人体生理条件的测试工具，越来越受到制药行业的关注。此系列产品能够高度模拟人体在不同饮食状态下的生理环境。

产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是药物开发中的一项工具，能够揭示口服药物在喝水后的溶解和可能的吸收特性。通过FaSSIF中测试出的稳定性、溶解度和溶出度数据，研究人员可以确定禁食状态下影响药物吸收的重要因素，尤其对水不溶性药物至关重要。这些结果也可以用来支持药物的固态和配方选择，实验可用标准实验室设备如USP溶出度仪1或2进行，并使用HPLC分析药物含量。

成分组成

FaSSIF含有与人体胃肠道液相似的表面活性剂（胆汁盐和磷脂），这些成分对于水溶性差的药物尤为重要，因为它们能形成混合胶束，从而显著提高药物的溶解度和水溶性。这些特性可以显著影响药物的吸收方式。FaSSIF的pH值和渗透压与空腹肠液相仿（约270mOsmol/L），这对于测试对pH值和盐含量敏感的药物或制剂时的控制非常重要。

适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

产品介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是能够模拟进食后小肠液中胆汁分泌物的一种生物相关测试培养基。该模拟液的体外溶出曲线可以揭示体内药物的释放率。

成分组成

FeSSIF含有在餐后分泌到小肠的天然表面活性剂，有助于脂肪的分散和消化。这些生理表面活性剂同样会形成混合胶束，大幅提升药物的溶解度，与BCS II和BCS IV类药物的水溶性密切相关。

适用范围

FeSSIF用于模拟人体进食状态下的胃液，以研究药物在胃内的溶解行为。

产品介绍

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关测试培养基，可模拟喝水后在胃内的液体情况。这种测试能够揭示药物在胃中的行为，尽管药物一般不在胃内被吸收，但与胃液的相互作用会显著影响药物的溶解度。

成分组成

FaSSGF中的生理表面活性剂与禁食状态下的体内胃液相似，帮助药物的润湿。其pH值和渗透压类似于空腹胃液，这些都是测试pH值和盐含量敏感药物时需要注意的重要参数。

适用范围

FaSSGF用于模拟人体空腹状态下的胃液，以便研究药物在胃内的溶解行为。

产品介绍

FEDGAS（进食胃液）是一种生物相关介质，模拟FDA认证的高脂肪餐后不同类型的胃液。此标准化液体用于人类生物等效性临床试验，以触发显著的消化反应，从而能检查食物对联合给药药物的生物利用度的影响。

成分组成

FEDGAS包涵FDA餐中的所有脂肪水平，碳水化合物和低水平胆盐，可以用于研究食物对药物吸收的影响。

综上所述，**南宫28**的Biorelevant介质在药物研发中有广泛的应用，能够为新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化提供重要支持。

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