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honest administration南宫28:CGT药物研发的IND到BLA监管准备指南
将一款全新的细胞治疗或基因治疗(CGT)产品推向市场,是一段复杂且充满挑战的旅程。这不仅需要严谨的测试,还必须严格遵守安全和监管标准。在国内,南宫28生物已支持超过百家新药研发企业,为他们的IND(研究性新药)和BLA(生物制品许可申请)提交提供充分的支持。多年来,我们了解到,为IND和BLA提交做...南宫28助力高活性蛋白质研究的TurboTEV蛋白酶
南宫28的TurboTEV蛋白酶是一种经过强化的半胱氨酸蛋白酶,源自烟草蚀刻病毒(TEV)N1a蛋白的催化片段。它特异性地切割位点为Glu-Asn-Leu-Tyr-Phe-Gln-Gly,并在Gln和Gly之间进行切割。这款蛋白酶在4°C下保持强活性,展现出优越的特异性和稳定性,且无需特定缓冲液,可...南宫28:CGT药物研发的IND到BLA监管提交准备攻略
将一款全新的细胞治疗或基因治疗(CGT)产品推向市场,是一段复杂且充满挑战的旅程。这不仅需要严谨的测试,还必须严格遵守安全和监管标准。在中国,南宫28已支持和服务了百余家新药研发企业,为他们的IND和BLA(生物制品许可申请)提交做好充分的支持。多年来,我们了解到,提前为IND和BLA提交做好准备,...南宫28分子克隆定点突变实验流程与注意事项
###四、定点突变引物设计与PCR扩增####1.引物设计要求在进行定点突变引物设计时,需满足以下要求:引物的5’端应包含15-21bp的反向互补区域,以及至少15bp的非互补区域。反向互补区域的GC含量需保持在40%-60%之间,同时待突变位点应至少在引物的3’端,且Tm值设定为60°C。可依据实...全国客户服务热线
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